※ 수입 화장품 등록 검사 항목
☞ <화장품 행정 허가 검사 규범>조건에 따라 화장품은 일반적으로 미생물 검사, 위생화학 검사, pH값 측정, 독물학 안전성 검사, 인체 안전 및 기능 검사를 진행해야 한다. 검사 기간은 일반적으로 2-4개월 소요되며 몇몇 특수 기능 화장품은 임상실험 등 때문에 그 기간이 늘어날 수 있다.
- 미생물학 검사: 콜로니 총 수, 대장 균무리, 황금색 포도상구균, 녹농균, 독균과 살모균 등 검사 항목
- 위생화학 검사: 수은, 납, 비소 등 위생화학 지표 검사, 알러지 검사(斑蟊), 니트로겐 머스타드, 메르캅토기 녹농균(巯脓杆菌), 성호르몬, 포름알데히드 등 금지되거나 제한 규정있는 물질 함량 검사 및 pH값 등 기타 검사
- 독물학 검사: 비 특수 화장품은 급성 피부 자극성 검사, 급성 안구 자극성 검사, 피부 반복 자극성 검사를 받아야 한다. 특수용도 화장품은 위 3항목 검사 외 피부 변태 반응 검사, 피부 광독성 검사, 복귀 돌연 변이 시험(reverse mutation test), 포유 동물 세포 염색체 변이 시험을 받아야 한다.
- 특수용도 화장품 인체 안전성과 기능성 평가: 제품 기능에 따라 검사항목 선택, 인체 반점 실험, 인체 사용 실험, SPF값 측정, PA값 측정, 방수성능 측정 등
※ 만약 제품이 해외에서 이미 테스트를 했을 경우, 중국 내 지정 기관 검측을 받아야 하는가?
☞ 일반적인 상황 상 수입 제품은 반드시 중국 지정의 검사기관에서 위생학과 독물성 검사를 받아야 한다. 단 아래와 같은 상황은 제외.
(예시: 자외선 차단 화장품이 만약 해외에서 이미 SPF, PFA와 PA 검측을 받은 경우 바로 해외의 검사 보고서를 제출하면 된다. 단, 제한적 조건이 있다.)
1. 보고서 작성의 실험실이 이미 실험실 자격 인증이 지났을 경우 자격 인증서를 제출해야 한다.
2. 보고서 작성 실험실이 아직 실험실 자격 인증을 받지 못 했을 경우 실험실 규격<良好临床操作规范> (Good Clinical Practice, GCP)혹은 <良好实验室操作规范>(Good Laboratory Practice, GLP)의 증명을 엄격하게 따라야 한다.
3. 실험실 자격의 기타 자료
- 해외 검사 보고서를 처음으로 제출할 경우 자료의 원본 혹은 보고를 거친 국가(지역) 연구실 업계 협회 자료, 중국 영사관 공증의 복사본 확인서(번역본 포함), 국가 식품 의약품 검사 관리국 허가 후 다시 신고 시 복사본만 필요.
- 해외 실험실 검사 보고서는 원본을 제출해야 하며 계열 제품은 최소 1개 제품의 원본을 제출해야 하고 기타 제품은 복사본을 제출, 그리고 설명 원본에는 신고하는 제품의 이름이 모두 있어야 함.
- 해외 실험실 사용의 실험 보고서는 관련 실험실에 샘플과 검사 보고서를 보내 관련 있는 증명 문서를 발급 받아야 한다. 해외 실험실 발부의 검사 보고서 중 검사 제품과 검사 보고서의 관계가 명확해야 한다(만약 해외 실험실이 발부한 검사보고서 중 신고 제품의 이름과 검사를 보낸 샘플 제품의 이름이 일치해야 한다.), 샘플검사 제품과 검사 보고서의 제품이 일치할 경우 증명 문서를 제출하지 않아도 된다
※ 위탁 가공 방식 생산은 신고가 필요한가? 필요한 서류는?
☞ 일반 제품 자료 이외 아래와 같이 제출해야 한다.
<위탁하는 곳과 위탁 받는 곳의 서명이 적힌 위탁 협의서>
수입 제품은 위탁 받는 생산 기업의 질량 관리 시스템 혹은 양호한 생산 규범을 증명하는 문서 혹은 <생산 기업에 부합하는 국가(지역)법규 조건의 화장품 생산 자질 증명서>( ISO/GMP)
- 생산 자질 증명서는 다음 조건에 부합해야 한다 ; 인증 기관 혹은 서드 파티의 발부, 승낙. 만약 원본 제출이 불가할 경우 복사본을 제출해도 무방하며 복사본의 경우 중국 공증 기관 공증 혹은 중국 영사관의 확인이 있어야 한다.
- 모든 생산기업 명칭과 주소 그리고 신고 내용은 일치되어야 하며 명료하게 기록하여야 한다. 이 외, 실제 생산 기업과 화장품 생산 기업(신청인)이 같은 그룹에 속할 경우 실제 생산 기업과 화장품 생산기업(신청인)이 속해 있는 그룹 회사의 증명서와 그룹 회사 발부의 제품 품질 보증서를 제출해야 한다.
※ 같은 브랜드의 다양한 계열 제품은 신고를 어떻게 해야 하는가?
☞ 2010년 4월 1일부터 아래 몇 가지 제품은 계열 화장품으로 신고가 가능하며, 허가 받은 번호 혹은 비안번호 (备案号) 사용이 가능하다.
- 다양한 색 번호(多色号)(색깔/颜色) 비 특수용도 화장품 계열은 제품 성분표의 착색제(색조 조정 부분)종류 혹은 함량이 다른 경우를 제외하고 기본적으로 배합 성분 함량(배합 색조 조정 부분 제외), 같은 종류와 계열 이름이 같을 경우의 비 특수 용도 화장품.
- 다양한 색 번호(多色号)(색깔/颜色) 자외선 차단 화장품 계열은 제품 성분표의 착색제 (색조 조정 부분)함량이 다른 경우를 제외하고 기본적으로 배합 성분 함량(배합 색조 조정 부분 제외), 같은 종류와 계열 이름이 같을 경우의 자외선 차단 류 화장품.
- 다양한 향 타입(多香型)(냄새/气味)계열 화장품은 배합 중 에센스의 종류와 함량이 다른 경우를 제외하고 기본적으로 배합 함량이 같을 경우(에센스 배합 조정 부분 제외)와 계열 이름이 같은 화장품.
- 다양한 색 번호(多色号)(색깔/颜色) 염색제 화장품 계열과 SPF, PFA혹은 PA값이 다른 계열의 화장품. 염색제(색조 조정 부분)종류 혹은 함량이 다를 경우를 제외하고 기본 배합성분 함량(색조 조정 배합 부분 제외), 같은 종류와 계열 이름이 같은 염색제 화장품. 자외선 차단종류와 함량이 다른 경우를 제외하고 기본적으로 배합 성분 함량(자외선 차단 배합 조정 부분 제외), 같은 종류와 계열 이름이 같은 자외선 차단 화장품.
* 이상 위 계열 제품의 신고 조건:
신고 계열 화장품 행정 허가 시, 같은 종류 화장품을 세트 제품으로 신고하여 진행. 제품의 신고 자료는 배합 제품, 표준 질량, 검사 보고서 외 나머지 자료 제출. <화장품 행정 허가 신고 접수 규정>(국가 식품 의약품 감독 허가[2009]856호)의 관련 규정에 근거하여 자료 제출
※ 위생허가증(批件)을 얻은 후 수입한 상품을 판매하면 되는가? 화장품의 관세는 얼마인가?
☞ 화장품 증빙 서류/ 위생 행정 허가 회신 문서를 받은 후 수입 통관이 가능하다. 제품이 위생허가를 받은 후 제일 처음으로 수입 통관과 함께 CIQ (中国出入境检验检疫)진행, 중문 상표 준비 및 신청하여 받은 CIQ와 위생허가 증 이후 판매가능
* 관세: 일반 스킨케어(护肤品) 경우 6.5%, 메이크업 제품 및 향수 10%, 부가가치세는 17%로 동일, 메이크업 제품 및 향수류 소비세 30%.
※ 만약 더 빠르게 심사를 받고 싶으면?
☞ 화장품 신고의 기간과 아래 몇 가지와 관련: 심사 기간, 검사기간, 심사 정책, 자료 준비 상황. 보통류 제품의 심사는 신고 자료 제출 후 바로 심사 전문 기관에 심사를 의뢰해야 한다. 수시로 심사와 비준 의견을 제공한다. 화장품은 매 월 전문 심사회가 있으며 특수류 제품의 경우 더 신경 써서 보며 일반적으로 매 월 중 3주 째 회의가 열리고 매 월 10일 전(10일 포함)제품을 접수 받고 매 번 심사 제품의 범위가 정해진다. 당기의 심사회의 검사 보고서 발부 시간과 기타 신고 자료 진행에 따라 기간이 정해진다. 화장품의 검측 기간 전 자료 준비 상황은 신고 기간에 영향을 크게 주며 만약 자료 준비가 비교적 잘 된 경우, 심사 위원회는 다른 이의 제기 혹은 변경을 하지 않으며 이에 신고 기간이 단축될 수 있거나 혹은 연장 될 수 있다. 심사 위원회는 기술문제에 새로운 견해, 보충 실험 혹은 신고 단위에 관한 자료를 추가적으로 요청할 수 있고 이 경우 신청 기간이 늘어난다.
※ 대리 기관을 통하지 않고 개인이 신고 할 수 있는가?
☞ 대리 신고인지 아닌지는 신고 기업의 상황에 따라 구분한다. 일반적으로 만약 기업이 신고 기간에 별 다른 조건이 없거나 신고 경험의 전문 인력이 있으면 개인이 신고하여도 되며, 조건 중 대기업의 경우 자신이 등록부와 회사 제품 신고 전문을 설립할 수 있다. 만약 기업이 시간이 부족하고 시장을 먼저 선점하고 싶다면 전문 대리 기관을 찾는 것이 좋다. 이 외, 해외 기업의 가장 좋은 선택은 회사 대리 신고 자문을 구하는 것이 가장 좋다. 중국의 정책 법률, 등록 과정, 기술조건 등 과 같이 해외와 차이가 크고 해외 기업이 등록 하는 방법에 익숙하지 않아 실패할 확률이 높다.